各分局，机关各科室：

根据国家、省药品监督管理局有关工作部署，以及常州市市场监督管理局《关于印发常州市药品网络销售违法违规行为专项行动工作方案的通知》（常市监药械〔2020〕93号）要求，结合经开区实际，制定本方案，现印发给你们，请认真贯彻落实。

江苏省常州经济开发区市场监督管理局

2020年6月30日

（此件公开发布）

常州经开区药品网络销售违法违规行为专项行动工作方案

为进一步规范药品网络销售活动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，根据国家、省药品监督管理局有关工作部署，以及常州市市场监督管理局《关于印发常州市药品网络销售违法违规行为专项行动工作方案的通知》（常市监药械〔2020〕93号）要求，现决定在经开区范围内部署开展药品网络销售违法违规行为专项整治。

一、总体目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，以贯彻落实《药品管理法》和药品监管“四个最严”为主线，按照“线上线下一致”原则，依照职责分工深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治，严厉查处违法违规行为，督促药品网络销售企业持续合规经营，进一步维护药品网络销售秩序，坚守药品质量安全底线，促进行业高速发展。

二、整治重点

此次专项行动重点对以下违法违规行为进行整治：

（一）通过网络销售假药、劣药；

（二）未取得药品生产经营资质从事药品网络销售；

（三）通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家施行特殊管理的药品；

（四）通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品；

（五）通过网络违规销售医疗机构制剂；

（六）未按规定进行处方审核、调配而销售处方药；

（七）不具备《互联网药品信息服务资格证书》提供药品网络信息服务。

三、工作安排

专项整治分为三个阶段:

（一）动员部署阶段：2020年6月底前将本次专项整治精神和工作要求传达至辖区内药品网络销售企业，组织企业按照专项整治要求，对照《药品网络销售违法违规行为专项整治自查自纠表》（附件1）开展自查，深入进行整改。督促药品网络销售企业按照有关法律法规要求，落实质量管理企业主体责任，完善制度，强化管理，严格自律。7月2日前，相关企业将《药品网络销售违法违规行为专项整治自查自纠表》（附件1）报送至各分局。7月3日前，各分局将《药品网络销售违法违规行为专项整治自查自纠情况报告表》（附件2）报送至区局药械科。

（二）集中整治阶段：2020年7月至9月，对照整治重点工作任务，采取“线上”收集线索和“线下”调查处置相结合的方式，对药品网络销售违法违规行为开展集中整治。要将本次专项整治与年度检查计划、日常监管工作相结合，统筹安排检查任务。对发现的违法违规行为，可采取责任约谈、公开曝光、关闭或屏蔽网站、行政处罚等惩戒措施依法处理，对不予配合、拒绝和阻挠检查的，从严从重处罚，涉嫌犯罪的，依法移送公安机关处理。

（三）总结提高阶段：2020年9月至10月，及时汇总检查情况，总结专项整治阶段的成效和经验做法，查找存在的问题，持续保持打击药品网络销售违法违规行为的高压态势，巩固专项整治的成果。有关专项整治总结材料及《药品网络销售违法违规行为专项整治工作汇总表》（附件3），于2020年9月25日前报送区局。

四、工作要求

（一）加强组织领导，提高思想认识。要进一步提高思想认识，坚持以人民为中心的监管理念，把规范药品网络销售行为与保障药品质量安全相结合，明确专人负责（各分局指定1人），切实做好组织协调，检查督查、信息报送等工作，确保专项行动取得实效。区局将适时对专项整治工作开展情况进行督查。

（二）督促行业自律，严惩违法违规。各分局要进一步摸清辖区内药品网络销售企业底数，准确上报统计情况。对辖区内存在违法违规行为的企业，确保查处到位，整改到位。一方面，组织辖区内的企业对照整治重点内容开展自查自纠，督促企业立查立改，边查边改；另一方面，针对移送的监测线索和检查发现的问题，依法严肃调查处理。对通过网络销售假药的重要案件线索，要深挖细查，强化案件协查协办，加强行刑衔接，按程序及时移交综合执法局，形成有效震慑，切实维护网络销售秩序。

（三）完善工作机制，加强部门协作。及时总结经验做法，探索建立药品网络销售日常监管长效机制。建立健全药品网络销售投诉举报制度，引导和加强社会共治，加强部门间的协同监管和联合惩戒，使违法者“一处违法、处处受限”。涉嫌违法犯罪的，按程序及时移交综合执法局；涉嫌网站关闭或屏蔽事宜的，要及时逐级上报至省药监局。

（四）注重舆论宣传，加强信息报送。要充分发挥媒体作用。一是全面收集舆情网络信息，及时梳理，提高舆情网络信息处理的针对性和实效性；二是采取多种形式正面宣传，提升全行业法律意识，营造良好的整治氛围；三是加大对严重违法行为，重大案件的查办的曝光力度，维护法律的权威和尊严。

药品与医疗器械监督管理科联系人：衡军，电话：89863327。

附件：1.《药品网络销售违法违规行为专项整治自查自纠表》

2.《药品网络销售违法违规行为专项整治自查自纠情况报告表》

3.《药品网络销售违法违规行为专项整治工作汇总表》

附件1

药品网络销售违法违规行为专项整治自查自纠表

企业名称（盖章）                                         

附件2

药品网络销售违法违规行为专项整治自查自纠情况报告表 

市场监管分局