为做好疫情防控期间疫苗接种服务及疫苗质量管理工作，保证疫苗质量使用安全，满足群众疫苗接种需求，根据省卫健委、省药监局《关于做好新冠肺炎疫情防控期间接种单位预防接种服务和疫苗质量监管工作的通知》（苏卫疾控【2020】12号）文件精神，经开区市场监督管理局联合社会事业局对辖区近期内陆续开诊的疫苗接种单位开展预防接种服务和疫苗质量安全监督检查。

一、加强领导，先期筹划

为确保联合检查工作顺利开展，我局与社会事业局成立联合检查组，加强组织领导，对联合检查的重点内容、任务区分、注意事项、行程安排等预先筹划；利用监管微信群将文件精神和联合检查方案通知各市场监管分局，做好检查准备；将文件精神传达至辖区已开诊的各疫苗接种单位，督促相关单位围绕疫苗接种工作中的疫情防控、疫苗质量管理开展一次风险排查，重点排查：1、是否做到精准预约；2、“三查七对一验证”是否规范落实；3、接种方人员是否按要求落实健康申报；4、参与接种的各方人员新冠肺炎疫情防控措施是否落实；5、疫苗储存、分发、使用全过程冷链管理是否精准落实；6、是否有过期疫苗并采取隔离存放措施；7、以往在监管部门监督检查中发现的疫苗质量隐患和问题是否整改落实。联合检查组的先期准备工作为下一步具体实施监督检查奠定了扎实的基础。

二、联合检查、突出重点

按照检查计划，3月24至25日，联合检查组利用两天时间，协同各分局主要领导及检查员，对辖区疫苗接种单位开展监督检查。重点检查以下四个方面：一是疫苗质量管理体系文件是否完整，是否建立疫苗储存、运输、冷链、效期管理等关键性制度，是否按章执行；二是疫苗购进及配送渠道是否合法、出入库记录是否保存良好，疫苗品种、数量、批号等信息是否与购进清单一致；三是疫苗冷链管理是否正常，贮存环境和冷链记录等是否符合规定，储存、运输过程中是否配备了专用的冷藏车、冷藏箱、医用冷藏冰箱、自动测温报警等设备，是否配备持续电源或者发电机；四是以往监管部门监督检查中发现的疫苗质量隐患和问题是否已经整改。

三、提高认识、规范服务

在各接种单位的检查讲评会上，检查组就检查中发现的问题，与单位分管领导和疫苗管理第一负责人深入交流，提出整改要求和建议。检查组对疫苗管理各阶段的监管要求进行了详细讲解，对接种单位提出的问题也进行了耐心解答，提高了接种单位对疫苗管理的认识，督促疫苗管理人员加强《药品管理法》、《疫苗管理法》的学习，规范疫苗管理和接种服务，不断提高工作质量和服务水平。

此次联合检查，共出动检查人员40人次，监督检查疫苗接种单位5家。从检查情况来看总体情况良好，单位领导思想重视，规章制度较为完善，管理人员认真负责，应急措施有力到位，疫苗质量安全有效、接种服务规范有序。但检查中也发现个别单位疫苗接种登记、温湿度记录等文件涂改不规范、管理制度不健全、对新颁布的《药品管理法》、《疫苗管理法》不熟悉等问题，对此，检查组提出了限期整改建议，敦促疫苗接种单位加强对新疫苗管理法的学习，严格落实疫苗管理制度，规范疫苗验收及使用行为，对疫苗做到有效养护和管理，确保辖区人民疫苗接种质量安全和生命健康。