4月8日下午,市市场监管局药械监管工作组一行至常州经开区潞城街道社区卫生服务中心,对近期开诊接种工作中使用的疫苗质量安全管理开展专项检查,区市场监管局药械监管人员配合工作组同步开展检查。
工作组人员在该中心疫苗管理负责人陈晓武陪同下,先后检查了分诊室、疫苗接种点、冷链室,重点检查了疫苗冷链全过程设施设备是否完备运行,冷链管理制度是否完善落实,过程管理记录是否完整保存。期间工作组抽取部分批次疫苗,重点检查了疫苗来源是否正规,出入库记录是否保存良好,疫苗品种、数量、批号、效期等信息是否与购进清单一致。检查中,工作组详细询问了疫苗全过程冷链管理情况,对其关注的疫情期间疫苗接种问题,工作组详细答复,积极宣传相关政策,耐心进行技术指导。
整个检查过程中,工作组未发现有过期疫苗、可疑疫苗,疫苗冷链管理过程安全有效。检查工作最后,工作组建议中心疫苗管理人员进一步强化责任意识,加强新《疫苗管理法》的学习,严格落实疫苗管理制度,规范疫苗验收及使用行为,确保辖区人民疫苗接种质量安全和生命健康。
本次专项检查按照省卫健委、省药监局《关于做好新冠肺炎疫情防控期间接种单位预防接种服务和疫苗质量监管工作的通知》(苏卫疾控【2020】12号)要求,市、区两级市场监管局统一部署安排,着重对近期陆续开诊的疫苗接种单位开展预防接种服务和疫苗质量安全监督检查,其目的是严格把控疫苗质量与安全“最后一百米”。下一步,区市场监管局将进一步加强与相关部门合作,切实做好疫苗质量安全监督管理工作,确保全区疫苗质量安全。
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