为确保医疗器械经营企业严格、规范开展经营活动，经开区市场监管局把日常监管与许可备案后核查相结合，按照法规要求的时间节点，对新备案的医疗器械经营零售企业，按照《医疗器械经营质量管理规范》的标准逐项进行全面检查。

一是查：重点检查产品质量、质量管理组织机构、人员配置、设施设备、采购验收、储存、销售和质量管理体系文件等内容，是否符合提交的备案材料；二是问：对经营主体负责人、质量管理人员进行现场提问，了解掌握医疗器械经营关键岗位人员对法规、制度、常识的熟悉程度，找出人员在学法、知法、用法过程中的差距，以满足经营质量管理要求；三是宣：宣贯医疗器械法律法规及相关要求，督导企业落实经营主体责任；四是纠：对现场检查发现的问题，特别是《医疗器械经营质量管理规范》的重点项问题，要求企业写出书面整改报告，及时进行整改落实。

下一步，区市场监管局将进一步开展整改后复查，把分类分级检查、日常监督检查与备案后核查有机结合，使医疗器械经营市场更加规范有序，为全区人民安全用械保驾护航。