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开展医疗器械批发企业检查
发布日期:2024-10-24

为规范医疗器械经营市场秩序,牢牢守住医疗器械安全底线,更好保障人民群众用械安全,经开区市场监管局横山桥分局对辖区医疗器械批发企业开展了检查。

执法人员对随机抽取的企业重点检查企业证照是否齐全、人员资质是否符合规定、管理制度是否完善、计算机系统是否符合可追溯要求,查看医疗器械库房是否适应经营需求、是否设置不同储存区域并按质量状态进行摆放、是否严格按照标识条件储存器械等。对检查发现的问题,执法人员提出整改意见并给予现场指导,督促企业自觉依法依规开展经营活动。同时,执法人员针对2024年7月1日起实施的《医疗器械经营质量管理规范》向各批发企业进行宣贯。

本次检查二类医疗器械批发企业达到50%、三类医疗器械批发企业全覆盖。经开区市场监管局横山桥分局将进一步夯实医疗器械质量安全主体责任、筑牢医疗器械质量安全防线。

 

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