8月13日，位于潞城街道的帝斯博（常州）医疗用品股份有限公司，通过全国中小企业股份转让系统挂牌审批，成为经开区第11家新三板挂牌企业，发展迈入了一个新的阶段。

创始人张柱华在医疗器械领域耕耘16载，用初心为国内医疗健康领域带来全新理念。近日，记者与张柱华开展对话，探寻这位健康“守护者”的发展历程。

医疗“蓝海”沐春风

记者：张总，大家对帝斯博知之甚少，能简单介绍一下您的创业经历吗？

张柱华：帝斯博成立于2010年10月，专业生产医疗耗材。这之前，我在广州的一家美资医疗器械企业工作了8年，在医疗产品的技术和研发方面积累了一定经验。后来，在朋友的牵线搭桥下，我认识了印度裔美国医学博士DR.OMI。他一直鼓励我创业，并表示愿意在资金和市场方面给予支持。

于是我下定了决心，创办了帝斯博。DR.OMI所在的公司给予我大量的订单支持。目前，我们多个产品已得到美国FDA和欧盟的生产及销售许可。企业产品90%出口美国，10%出口欧洲；国内注册、销售也在2017年启动。

记者：帝斯博的主要产品是什么？

张柱华：我们的产品范围覆盖一类、二类、三类医疗器械用品，包括塑料薄膜仪器罩、尿样收集袋、液体管理系统、医疗用塑料管件等。

一开始，我们做的是低层次的劳动密集型产品和项目，为世界知名企业做贴牌加工生产。后来，在巩固现有的项目和客户的基础上，我们逐步向高端产品转移，加快开发有含金量的、风险类别较高的三类产品，为医疗产品供应链提供技术性一站式解决方案。目前，我们从产品设计、模具开发到工艺流程验证、质量体系建立等全过程开展服务。

记者：贵公司的产品开发理念是什么？

张柱华：目前，国产医疗设备多集中在了中低端领域，高端领域仍然是一片“蓝海”。我们的产品开发坚守一个理念，那就是要把国外先进的产品设计和应用理念引入国内，让病患和医护人员得到关爱，降低手术风险。

针对中老年人出现的尿失禁现象，传统做法是在人体内安装导尿管，很痛苦，或是穿纸尿裤，引起褥疮、皮疹，非常不舒服，而我们的外用导尿套减少了病患的不适程度，申请了国家专利。在医院检测尿液时，尿液离开人体半小时，细菌将呈现几何级数增长，实际测出来的值远超人体的数值，导致误诊和过量用药等问题，我们有针对性地开发了封闭尿样采集系统。血液从血袋转移到试管，国内的做法是用剪刀剪管子，多次使用的剪刀容易带来交叉感染的风险，或利用国外进口的专用切割设备，价格贵且不方便，我们开发了血液转移器……这些都是专业的细分领域应用产品，在国外早已普及应用。我们希望通过我们的努力能让国人也能使用到既安全又经济的产品。

屡败屡战不言弃

记者：听说贵公司的自动化生产获得了多项国家专利。这其中有何独到之处？

张柱华：我们开发的type-safe 2.0血液转移器刚通过美国客户的验证。它由一个椭圆形的注塑件加上里面的一根针构成，主要是让针刺破血袋上的管子，让血液从血袋转移到试管里。看上去“其貌不扬”的一个产品，但实现自动化生产，确是一波三折，研发的过程非常痛苦。

这种产品的传统生产方式是通过人工把针放到模具里进行注塑加工，需要的模具和人工多、耗时长、效率低。于是，我想尝试自动化生产，最大的挑战来自于如何让机器把针既稳又准地投放到孔里。

一开始，我们设计了一个封闭的通道，要笔直地让针从“管道”里落下去。经过一两个小时的试生产，自我感觉良好，于是让3个工程师从美国千里迢迢飞来常州验收成果。然而，8个小时的试生产期间，由于管道里面针变弯，堵塞了管道，导致首个方案以失败告终。

随后，我们对管道造型进行了改进，连续试验生产4个小时，认为没问题后，再次让美国客户过来验收。这一次卡针现象少了，但由于规定停机时间不能超过试生产时间的10%，而我们的卡针时间为12.5%，没有满足要求，再次遭遇失败。

这一次，客户要求我们必须实现3×8小时的连续稳定生产，等一切没有问题了，才会来中国验收。第三次，我们改变了上针方式，由封闭式改为开放式。可新问题又来了，由于针一头细，一头粗，如何完美地将两头一起掉下去？这一次，我们仍然没有通过3×8小时的考核。

第四次，我们仍然用管道的方式，只不过以前的管道是一个整体，这一次分为两个部分，用气缸合在一起。气缸一开一合，即使针落到管道中对不准，也没有关系了。这一次的验收很完美，3×8小时的生产期间，第一天停机12分钟，第二天停机2分钟，第三天一分钟都没有停，基本实现了连续稳定可靠生产，最终我们的这套自动化组装设备完美通过验收。

记者：既然不成功，为什么不干脆放弃，回归原来人工的生产方式？

张柱华：本来计划投资2万美元的项目，最后花费了近10万美元。第三次失败时，客户给了我们两个选择，一是继续研发，二是用回传统方式，但价格要按照自动化生产的新价格，这对我们而言难以承受。再加上已经投入的时间、人力、财力都已经成为“沉没成本”，放弃太可惜，于是我们顶住了压力，不断地尝试和改进。

压力不仅来自项目本身，我们跟这个客户还合作很多项目。如果这个项目失败了，会影响到后续项目。

同时，我们计划另一个项目10月验收，与type-safe 2.0原理相似。如果一个失败了，意味着两个都失败了。为了确保万无一失，我们还做了传统方式的试验模，采用预埋入的工艺，等于为项目上了“双保险”。我们为产品本身和两个设备申请了3个专利，通过自动化生产，提高了产品合格率。

创新创造无止境

记者：在新三板挂牌上市对于公司的意义有哪些？未来的发展有哪些规划？

张柱华：在上市过程中，我梳理发现了企业在财务、环保、安监、消防、用工等多方面不规范的做法，确保企业走在良性的发展轨道上。

挂牌新三板仅仅是个新的起点，公司的目标是今年组建高端医疗模具公司，2019年前组建医疗器械自动化公司。我们将继续加大投入，加强产品研发力度。去年，我们签约入驻了戚墅堰轨道交通产业园的标准厂房，今年6月进入装修阶段，年底将投入使用，面积约18000平方米，净化车间10000平方米，今年会有多个项目研发投用。

记者：未来几年公司的研究项目有哪些？

张柱华：创新无止境。我们目前与众多国际知名品牌厂商、国内科研机构和高校建立合作，如中科院兰化所、中科院青岛海洋所、上海交大、新加坡科学院等。

我们的粉末呼吸和液体给药装置被列为国家重大发展专项，粉末呼吸给药今年5月年产500万支自动化生产线落地，目前正在美国FDA进行注册，预计2020年完成，带来年销售5000万元。液体呼吸给药的产品前期功能测试已完成，目前正在推进批量化生产线。

我们正在研究的智能给药呼吸装置，每天能按时提醒患者用药，能够判断患者每次用药的效果，包括使用时吸气流速、颗粒粒径；准确记录使用情况并智能地给出患者有效的用药方法及建议，将患者的数据实时共享给主治医师，减少患者去医院的频率，节约了时间。

同时，我们还将建立第三方临床检查实验室，对人体肠道菌群基因测序，帮助检测如糖尿病、肥胖、帕金森、抑郁症等相关疾病的早期预防。