2021年3月26日,常州经开区市场监管局会同区局药械科、区公卫中心、辖区镇(街道)市场监管分局执法人员组成的新冠疫苗质量安全专项检查组,对新近开放的新冠疫苗接种单位-----潞城街道社区卫生服务中心、芙蓉卫生院开展接种疫苗质量安全检查。随着本次检查结束,自去年经开区首家新冠疫苗接种单位开始接种,至今年辖区分阶段陆续全部开放6个新冠疫苗接种点,经开区市监局坚持依法依规,从严管控,采取“四项举措”抓好接种新冠疫苗质量安全专项检查工作。
一是领导重视督导先。新冠疫情防控效果好不好,能不能得到完全控制,疫苗接种是关键。去年12月底,横山桥卫生院被定为经开区范围内首家新冠疫苗接种单位,为严把接种疫苗安全质量关,常州市纪检委派驻市市场监管局工作组组长王云虹、常州市市场局药械监管专员李会、经开区管委会副主任何勇等领导同志,分时段带领督导工作组,先后到经开区先期开展的新冠疫苗接种单位,开展现场检查,详细询问了解疫苗质量管控情况,突发事件应急预案情况,责任制度落实情况,提出督导改进意见。经开区市场监管局周茹局长在不同会议和场合,多次对辖区接种的新冠疫苗质量安全监管工作提出明确要求,督促监管职能部门,严格落实专项检查工作,带队参加专项检查。各级领导对疫苗质量监管工作的高度重视,率先垂范,为经开区做好新冠疫苗质量安全管理工作及规范接种工作奠定了坚实的基础。
二是紧跟接种时间点。哪个单位定为新冠疫苗接种单位?什么时候开始接种?作为疫苗质量安全监管的经开区市场监管局必须第一时间及时掌握,及时跟进开展检查。为此,经开区市场监管局药械科与社会事业局公共卫生服务中心在辖区首批新冠疫苗接种前先期建立了工作协同机制和联合检查预案,随时互通情况。针对民众接种新冠疫苗的疑虑,区局药械科与区公卫中心利用协同开展“安全用药进社区、进企业”活动之际,积极宣传防疫安全、新冠疫苗接种等科普知识,增强了民众接种疫苗的知情权。及时开展新冠疫苗专项检查,是有效把控疫苗质量管理的关键,为此联合检查前做到“四定”:定单位、定时间、定人员、定重点,确保新冠疫苗接种单位一开始接种,专项监管及时跟进实施,各司其职,相互配合,形成监管合力,确保民众打上“安全苗、放心苗”。
三是检查要点抓关键。疫苗作为通过肌注手段输入人体的生物制剂,在日常管理、使用等关键环节必须有更高的要求。经开区市场监管局在前期组织新冠病毒疫苗接种单位开展自查自纠的基础上,集合专业监管力量,重点围绕新冠疫苗来源渠道、冷链运输管理、生物制品验收单据、批检验报告、储存转运设施设备、温湿度监测预警系统、疫苗效期管理等方面,预先分析研判,精准管控风险点,明确检查要点实施专项检查,真正做到防患于未然。检查的同时明确要求接种单位树立风险意识,强化责任意识,进一步建立完善疫苗质量管理和使用制度,严控疫苗质量安全“最后一百米”。
新冠疫情肆虐全球,扎扎实实考验着世界每一个国家的应急管理和综合治理能力。常州经开区市场监管局下一阶段将及时总结专项检查工作经验,加强部门间工作协同,依据《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗管理法》等法规,制定适合本辖区疫苗质量管理规范化制度,建立健全疫苗质量管理长效监管机制,实施新冠疫苗质量精准化监管,确保民众疫苗接种质量安全,为常州经开区创新奋进发展保驾护航。
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