为深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神，7月26日下午，结合2021年全国医疗器械安全宣传周，经开区市场监管局组织开展系列活动。条线监管人员和辖区医疗器械批发企业代表参加。

一、学习讲话精神，增强企业社会责任感

经开区市场监管局陆建青副局长围绕深入学习贯彻习近平总书记“七一”重要讲话精神，从党团结带领人民取得的历史性成就、伟大的精神等多个方面，生动阐述了讲话的重大意义、丰富内涵、核心要义、实践要求。要切实把思想和行动统一到讲话精神上来，在日常药械管理、药械经营过程中提高政治站位，精准把控风险点，树立规范意识，确保药械质量安全可靠。

二、解读新修订条例重点，拓宽企业法规知识面

新修订的《医疗器械监督管理条例》于2021年6月1日起正式施行，本届医疗器械安全宣传周活动对条例的宣贯具有积极意义。经开区市场监管局药械科通过解读条例的修订背景、修订过程、修订总体思路、新旧条例的对比等方面，对条例的重点内容、法律责任进行了科普，明确了医疗器械注册人、备案人相关规定，国家鼓励产业创新的政策，应对突发公卫事件制度，并且对新条例内法律责任完善的层面作了强调，提高了企业对相应法律责任的重视，拓宽了企业法律法规的知晓面。

三、普及经营质量管理规范，提升企业管理专业度

医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则是日常医疗器械经营企业监督检查的重要依据。经开区市场监管局药械科围绕日常监督检查发现的问题高发点、集中点、共性点，从职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购入库、销售等多个方面展开讲解。详述了企业经营管理的规范准则，突出监管人员日常监管的重点，为企业日常合法合规经营行为提供了模板和借鉴，对提升企业管理专业度、逐步实现管理规范化具有指导意义。

活动最后，经开区市场监管局副局长陆建青指出：国内疫情防控进入常态化，医疗器械经营企业要提高政治觉悟，一方面积极配合政府做好疫苗接种、个人防护等工作；另一方面高度重视防疫物资类医疗器械的经营管理，严格把控医疗器械的质量，为人民群众的安全用械保驾护航。