为做好新冠肺炎疫情防控常态化大形势下防疫用医疗器械的质量监管，根据国家局、省局统一部署，8月10日下午，江苏省药监局常州检查分局对经开区唯一一家病毒采样管生产企业开展执法检查，经开区市场监管局共同参与。

检查人员在企业质量负责人陪同下，先后检查了生产车间、仓库等区域。重点围绕机构部门设置、人员配备、相关制度文件的建立、厂房设施设备、采购生产销售各环节质量控制等方面，检查了相应的质量管理体系、人员资质、培训记录，病毒采样管生产的台账资料、生产所用厂房设施条件、工艺流程、设备维护保养记录、产品出厂检验、产品追溯、不合格品控制等。整个检查过程未发现违法违规行为，病毒采样管采购生产销售全流程可控可追溯。

检查组最后强调：一类医疗器械因其本身安全性较高、风险性较低的特点，在日常生产经营监管中容易被忽视。当前，防疫五类医疗器械的质量安全尤为重要。下一步，经开区市场监管局将持续紧绷疫情防控这根弦，在日常监督检查中突出重点，细抓关键，精准把控风险点，不断加强防疫类医疗器械的质量监管，确保疫情防控常态化大形势下的用械安全。