为进一步加强医疗机构药品质量管理,切实保障群众用药用械质量安全,经开区市场监管局多措并举持续发力稳步推进医疗机构药品质量管理规范化制度建设。
一是组织领导、周密部署。经开区市场监管局结合新冠疫情特殊时期的新冠疫苗风向标,联合区社会事业局确立联查联建机制,初步达成了疫苗质量管理规范化建设的共识;组织开展疫苗使用质量管理制度规范化建设工作部署,与会单位集体签订疫苗质量承诺书,共建共行疫苗质量规范化建设之路;确定从口腔诊所机构管理制度、操作规范流程、台账记录等方面着手细化管理方案、统一规范模板,树立样板,逐步全面铺开。
二是宣传培训、明确要求。组织经开区内5家疫苗接种单位开展新冠病毒疫苗接种质量管理培训,明确疫苗质量规范化建设要求,强调新冠疫情反复下的特殊时期对疫苗质量的高度重视,以提高疫苗质量管理水平为目的,有效依托市区两级业务资源,组织开展疫苗管理相关人员学习培训。
三是强化监管、以查促改。紧密结合年度检查计划要求,完成全区5家疫苗接种单位涉及9个新冠疫苗接种点三轮全覆盖检查;依托日常监管时机,指导辖区内民营口腔诊所药品及医疗器械质量安全规范化管理方向,以查促改,逐步完成管理制度、管理规程和台账记录的规范化设置。
四是以点带面、规范统一。经开区市场监管局分步完成5家疫苗接种单位疫苗质量管理制度及民营医疗机构(17家口腔诊所)药品质量管理制度规范化建设工作部署及相关业务培训,以个别单位为试点,初步探讨制订药品质量规范化管理工作方案,并在全区相关重点单位(疫苗单位及民营口腔诊所)全面推动规范化管理工作。
下一步,经开区市场监管局将在今年推动全区重点医疗机构(疫苗接种单位及民营口腔诊所)完成规范化制度建设的基础上,逐步向全区所有医疗机构全面推广。加强日常监管督促规范长效,突出专项检查紧扣重点领域,组织专业培训加深规范程度。不断推动经开区医疗机构的药械监管更深入、更长远、更稳定的发展。
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