截至目前,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂上市。常州经开区市场监管局迅速开展新冠病毒抗原检测试剂专项检查,从严从紧抓好安全监管,全力以赴助力疫情防控。
一是提早接入,精准摸底。市场监管局工作人员第一时间对辖区内189家单体连锁药店开展两轮“线上+线下”摸排,开通试剂报备绿色通道,通过微信群内上报和疫情防控巡查,建立新冠检测试剂名录清单,梳理生产企业、生产批号、进销数量等,确保应报尽报,应录尽录,及时掌握辖区内新冠病毒抗原检测试剂的经营使用情况。
二是加密部署,精细监管。4月2日,经开区市场监管局对普生堂、弘德堂等3家在售药店开展“五查五看”专项检查:一查产品合法,看检测试剂是否经注册批准且备有合格证明;二查来源规范,看购进企业是否资质齐全,安全可靠;三查产品说明,看使用说明是否载明个人自行检测使用;四查储运标准,看运输储存是否符合产品标识的条件要求;五查信息记录,看购买人信息是否详尽记录并录入云平台“四类药”登记系统。经现场检查确认,各经营企业总体情况良好。
三是抓紧落实,精心宣贯。在检查过程中监管人员加强相关政策文件的宣贯,要求相关药店加强培训,严格做到“两不”要求:目前常州市不能开展网上销售,只能线下实名购买;及时告知购买者,不能进行二次销售,只能个人检测使用。并要求药店相关工作人员及时向购买者普及“六步走”采样测试方法,提高检测准确度,特别注意一定向其告知,检测发现阳性的,自觉居家隔离,并立即向所在社区进行报告。
接下来,常州经开区市场监管局将通过后台监测、检查抽查、投诉举报等“双线”渠道,落实落细监督检查举措,严把新冠病毒抗原检测试剂质量安全关,科学精准地保障疫情防控取得最终胜利!(刘亭亭)
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